重组人粒细胞刺激因子在《中国药典》和《欧洲药典》中质量标准不同点的对比分析

• 作者: 王春雨 赵先亮
• 来源期刊: 齐鲁药事
• 学科: 医学
• 关键词: 重组人粒细胞刺激因子 重组人粒细胞刺激因子 欧洲药典 中国药典
• 年，卷（期）: 2010,（1）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 25-27
• 页数: 3页
• 分类号: R921
• 字数: 2640字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-7738.2010.01.014

摘要

目的 对比重组人粒细胞刺激因子(rhG-CSF,Filgrastim)在<中国药典>(2005年版)和<欧洲药典>(6.3版)中标准的不同点,为国内研发机构对基因重组蛋白产品的研发及国内企业对该产品的进出口提供参考.方法 按两部药典要求,对国产产品实样进行部分关键指标的检测分析.结果 两部药典对该产品的标准描述上存在具体内容的区别.结论 :在现代药物的研发和生产中,对药品的国际及国内标准要进行综合分析而拟定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	赵先亮		5	12	3.0	3.0
2	王春雨		2	7	2.0	2.0