灯盏花素分散片人体生物等效性研究

• 作者: 储继红 居文政 张军 熊宁宁 蒋萌 谈恒山 贾云
• 来源期刊: 药学与临床研究
• 学科: 医学
• 关键词: 灯盏花素分散片 高效液相-质谱联用法 药代动力学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2010,（4）
• 页码范围: 347-349
• 分类号: R969.1
• 字数: 2945字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-7806.2010.04.008

摘要

目的:以灯盏花素普通片为对照,研究灯盏花素分散片在健康人体内的相对生物利用度和生物等效性.方法:20名健康成年男性志愿者采用随机分组、自身交叉对照试验设计,用LC-MS法测定血浆中灯盏乙素苷元,线性范围为0.013～3.32μg·mL-1;平均回收率89.7%～100.5%,日内和日间精密度均小于12.0%.结果:灯盏花素分散片和普通片的主要药动学参数:tmax:(7.1±2.2)h和(6.6±1.9)h;Cmax:(0.87±0.37)mg·L-1和(1.0±0.44)mg·L-1;AUC(0-24h):(4.68±1.53)mg·h·L-1和(5.08±1.50)mg·h·L-1;AUC(0-∞):(4.78±1.55)mg·h·L-1和(5.18±1.54)mg·h·L-1·h;t1/2:(4.36±2.07)h和(4.09±1.35)h.以AUC(0-24h)计算的受试制剂的相对生物利用度为(93.1±16.9)%.结论:两种制剂的Cmax和AuC(0-24h)经方差分析和双单侧t检验其结果生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	熊宁宁	南京中医药大学附属医院临床药理科	52	464	11.0	19.0
2	居文政	南京中医药大学附属医院临床药理科	121	963	15.0	22.0
3	张军	南京中医药大学附属医院临床药理科	57	265	9.0	13.0
4	蒋萌	南京中医药大学附属医院临床药理科	43	466	11.0	20.0
5	储继红	南京中医药大学附属医院临床药理科	22	115	6.0	9.0
6	贾云		3	32	2.0	3.0
7	谈恒山	南京中医药大学附属医院临床药理科	5	23	3.0	4.0