恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎临床研究

• 作者: 丁晋彪 于峰 周越塑 张月梅 李琳 李跃旗 李进
• 来源期刊: 传染病信息
• 学科: 医学
• 关键词: 抗病毒药 肝炎,乙型,慢性 随机对照试验 治疗效果
• 年，卷（期）: 2010,（3）
• 页码范围: 168-171
• 分类号: R512.62
• 字数: 4183字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-8134.2010.03.012

摘要

目的 评价恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)的抗病毒疗效及安全性.方法 采用随机、双盲、双模拟、阳性药物恩替卡韦片(博路定)平行对照试验方法.120例 CHB患者按2:1的比例随机双盲分成2组,其中试验组80例,对照组40例.24周的双盲治疗期间,试验组口服恩替卡韦分散片0.5mg/d及不含恩替卡韦片的模拟剂1片,d,对照组口服恩替卡韦片0.5 mg/d及不含恩替卡韦分散片的模拟剂1片/d;接着2组均接受24周的开放治疗,口服恩替卡韦分散片0.5 mg/d.结果 治疗12周时试验组和对照组血清HBV DNA水平分别下降4.98、4.73 log10,治疗24周时分别下降5.45、5.00 log10,治疗48周时分别下降5.19、5.01 log10,2组比较差异均无统计学意义.治疗 12周时试验组与对照组血清HBV DNA水平完全抑制(＜1×102 U/ml)率分别为41.33%和51.43%,治疗24周时分别为83.10%和74.19%,治疗48周时分别为76.47%和67.74%,2组比较差异均无统计学意义.治疗12周和24周时试验组和对照组血清HBV DNA水平较基线水平下降≥2 log10的比例均为100.00%,治疗48周时分别为95.59%和100.00%,2组比较差异均无统计学意义.治疗12周时试验组和对照组的ALT复常率分别为92.00%和82.86%,治疗24周时分别为97.18%和93.55%,治疗48周时分别为83.82%和90.32%,2组比较差异均无统计学意义.试验组和对照组均未发生任何严重不良事件.结论 恩替卡韦分散片在治疗CHB方面具有显著的抗病毒作用,疗效与恩替卡韦片相当,是一种安全有效的抗乙肝病毒药物.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李琳	解放军第三0二医院门诊部	51	169	7.0	11.0
2	李进	解放军第三0二医院医务部	54	263	9.0	12.0
3	李跃旗	解放军第三0二医院门诊部	20	87	6.0	9.0
4	丁晋彪	解放军第三0二医院医务部	9	79	5.0	8.0
5	于峰	解放军第三0二医院医务部	28	85	5.0	9.0
6	周越塑	解放军第三0二医院门诊部	10	49	2.0	7.0
7	张月梅	解放军第三0二医院医务部	3	47	2.0	3.0