利培酮口腔崩解片的生物等效性研究

• 作者: 段妮娜 谭弘毅 阳丽 阳国平 黄志军
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 利培酮 9-羟基利培酮 液相色谱-串联质谱法 药动学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2010,（7）
• 页码范围: 499-503
• 分类号: R969.1|R927.2
• 字数: 4343字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-2981.2010.07.006

摘要

目的 研究利培酮口腔崩解片的生物等效性.方法 采用双周期随机交叉试验设计.40名男性健康受试者分别服用1 mg利培酮普通片和口腔崩解片后,采集不同时间点的静脉血样,液相色谱-串联质谱法测定血浆中利培酮和9一羟基利培酮的浓度.结果 利培酮的药动学符合有滞后时间的一房室模型,利培酮的药动学参数AUC0-16分别为(23.65±6.23)和(23.20±5.08)ng·h·L-1,AUC0-∞为(25.01±6.63)和(24.44±5.38)ng·h·L-1,Cmax为(4.99±1.26)和(4.96±1.18)ng·L-1,tmax为(1.29±0.43)和(1.42±0.43)h.相对生物利用度为(100±12)%;9-羟基利培酮的药动学参数AUCo堋分别为(99.35±34.77)和(93.964-27.75)ng·h·L-1,AUC0-∞为(104.87±35.20)和(98.39±27.67)lag·h·L-1,Cmax为(4.12±1.62)和(4.20±1.82)ng·L-1,Tmax为(5.36±3.63)和(5.40±3.58)h,相对生物利用度为(99±28)%.结论 利培酮口腔崩解片与普通片具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	阳国平		143	838	14.0	20.0
2	黄志军		118	804	14.0	21.0
3	阳丽		12	40	4.0	5.0
4	段妮娜		1	3	1.0	1.0
5	谭弘毅		1	3	1.0	1.0