"氢溴酸槟榔碱"原料药与片剂的含量测定及稳定性考察

• 作者: 周绪正 张继瑜 李冰 李剑勇 李金善 牛建荣 金德磊 魏小娟
• 来源期刊: 畜牧与兽医
• 学科: 农学
• 关键词: 氢溴酸槟榔碱 反相高效液相色谱法 稳定性
• 年，卷（期）: 2010,（7）
• 页码范围: 53-55
• 分类号: S859
• 字数: 3196字
• 语种: 中文

摘要

采用反相高效液相色谱法检测新兽药"氢溴酸槟榔碱"原料药及制剂含量,并考察其在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律.原料稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验;片剂的稳定性试验包括加速试验与长期试验.结果:在确定的色谱条件下原料药含量为95.6%,片剂含量为15.70 mg/片,为其标示量的98.125%.稳定性试验结果发现其原料及片剂对高温、强光照稳定,但具有引湿性;在密封包装条件下于温度25℃、相对湿度(60±5)%考察36个月,其外观、含量皆无明显变化,亦无降解产物产生.