麻疹减毒活疫苗国家参考品的制备及标定

• 作者: 方捍华 易敏 李娟 李薇 李长贵 袁力勇
• 来源期刊: 微生物学免疫学进展
• 学科: 医学
• 关键词: 麻疹减毒活疫苗 国家参考品 协作标定
• 年，卷（期）: 2010,（3）
• 页码范围: 13-15
• 分类号: R373.1+1
• 字数: 2608字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1005-5673.2010.03.003

摘要

为了制备麻疹减毒活疫苗国家参考品,选用国内麻疹疫苗生产株沪191制备麻疹疫苗参考品.生产过程中严格控制精密性、水分含量,对候选参考品进行鉴别试验、水分含量、病毒滴度及无菌检查等检验.检验合格后组织进行候选参考品病毒滴度协作标定,共有5个实验室参加了协作标定.协作标定完成后,对实验室内变异、实验室间变异及国际参考品在不同实验室间的变异进行了分析.此外还对疫苗进行了热稳定性和实时稳定性分析.结果显示经5个实验室协作标定后,麻疹减毒活疫苗国家参考品的滴度为4.96±0.26 lgCCID50/ml,实验室内部变异在1.09%～4.64%之间,实验室间变异为2.62%.国际参考品在不同实验室间的变异为4.19%.稳定性考核数据表明制备的参考品具有较好的稳定性,符合作为麻疹减毒活疫苗国家参考品的要求,滴度为4.96±0.26 lgCCID50/ml.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	袁力勇		22	83	6.0	8.0
2	李长贵		35	164	7.0	11.0
3	方捍华		32	199	9.0	12.0
4	李娟		12	62	4.0	7.0
5	李薇		4	17	2.0	4.0
6	易敏		4	15	1.0	3.0