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摘要:
目的:药品的含量或效价是评定药品的主要指标之一,设计其测定方法时,应根据药品特性、剂型、处方、鉴别试验和纯度检查综合考虑,在鉴别试验和纯度检查保证专属性和纯度的情况下,应着眼于准确性、稳定性和可重复性选择含量测定方法,并验证方法的可行性.我们根据中国药典和目前文献报道的方法,以胸腺五肽为定量依据,配制各种不同浓度的试液,对其中胸腺五肽含量测定方法进行了方法学研究.方法:运用高效液相色谱仪对TP5的含量进行测定,依据获得的色谱图来建立各试液浓度与峰面积之间的线性关系,并确证利用其线性关系来测定TP5含量的可行性.在实验中通过对重复性、精密度、稳定性、回收率的测定来保证方法的准确性.结果:应用高效液相色谱法测定TP5的含量,其重复性、精密度、稳定性、回收率、线性范围试验,RSD<2%,r>0.999,线性关系良好.结论:高效液相色谱法方法准确、灵敏、专属性强,可作为胸腺五肽的含量测定方法.
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文献信息
篇名 HPLC法测定胸腺五肽含量的方法学研究
来源期刊 亚太传统医药 学科 医学
关键词 高效液相色谱法(HPLC) 胸腺五肽(TP5) 含量测定
年,卷(期) 2010,(7) 所属期刊栏目
研究方向 页码范围 20-22
页数 分类号 R927.2
字数 2113字 语种 中文
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