摘要:
目的 对术后放化疗与单纯手术治疗食管癌的随机对照试验研究(randomized controlled trials,RCTs)进行Meta分析,探讨术后辅助放化疗(chemoradiotherapy,CRT)对食管癌患者预后的影响.方法 通过PubMed、中国生物医学文献数据库及手工检索所有已发表的关于术后CRT与单纯手术(sur-gery,S)治疗食管癌的RCTs文献.检验异质性,并根据异质性结果选择相应的效应模型.优势比(odds ratio,OR)为效应判断指标.结果 3项RCTs纳入本研究,共974例食管癌患者,文献质量评价根据Cochrane Reviewers'Handbook 4.2.2为B.对于根治性切除患者,术后CRT组与S组比较,1、2、3年生存率无差异,但术后CRT组4、5年生存率明显提高,OR值分别为1.46(95%C10.84,2.52;P=0.59),0.82(95%CI 0.25,2.63;P=0.02),1.65(95%CI 0.94,2.91;P=0.79),1.90(95%CI 1.03,3.51;P=0.58),2.22(95%CI 1.11,4.44;P=0.82).对于姑息性切除患者,术后CRT组1、2、3、4、5年生存率均有提高,OR值分别为2.02(95%CI 1.15,3.56;P=0.98),2.61(95%CI 1.42,4.79;P=0.77),4.74(95%CI 2.31,9.74;P=0.98),7.15(95%CI 3.06,16.69;P=0.92),6.73(95%CI 2.58,17.58;P=0.94).两组总体1、2年生存率无差异,但术后CRT组总体3、4、5年生存率明显提高,OR值分别为1.34(95%CI 0.99,1.81;P=0.20),1.32(95%CI 0.90,1.95;P=0.35),1.86(95%CI 1.40,2.46;P=0.15),3.31(95%CI 1.92,5.70;P=0.16),1.75(95%CI 1.24,2.47;P=0.51).局部区域复发率术后CRT组降低,OR值为0.58(95%CI 0.42,0.79;P=0.57).术后CRT组与S组的平均无瘤生存时间分别为28个月和14个月.结论 与单纯手术治疗食管癌相比,术后辅助放化疗降低了肿瘤局部区域复发率,提高了患者的3、5年生存率.由于只有3项中文RCTs纳入Meta分析,因此本研究结论尚需更多的大样本前瞻性临床RCTs进一步验证.