FDA和EMEA批准7种肾损伤生物标志物正式使用

• 来源期刊: 药物评价研究
• 学科: 经济
• 关键词: 肾损伤 生物标志物 FDA EMEA PSTC
• 年，卷（期）: 2010,（5）
• 页码范围: 347-350
• 页数: 4页
• 分类号: F203
• 语种: 中文

摘要

药物安全性预测联盟(PSTC)集合众多制药企业的力量,在美国食品药品监督局(FDA)和欧洲医药评价署(EMEA)的指导下致力于药物安全性监测的研究,并向FDA和EMEA呈交了7种肾损伤生物标志物的研究结果.目前,FDA和EMEA评估并接受了这7种新的生物标志物,使之用于检测尿中反映肾损伤的信号.这些新的检测指标现在可作为药物评价的一部分,用于实验室探索实验性药物的安全性,从而使药物在安全性上更加可靠.