LC-MS法测定人血浆中尼美舒利含量及其生物等效性研究

• 作者: 刘丽霞 孙立新 房丽娜 杨红英 杨雯雯 郝桂彤
• 来源期刊: 中国药学（英文版）
• 学科: 医学
• 关键词: 尼美舒利 HPLC-MS 定量 人血浆 生物等效性
• 年，卷（期）: 2010,（5）
• 页码范围: 379-386
• 页数: 8页
• 分类号: R945
• 语种: 英文

摘要

建立和确证了适用于测定人血浆中尼美舒利含量的液相色谱-质谱(LC-MS)方法,并对尼美舒利参比和受试制剂进行生物等效性评价.人血浆样品(100 μL)采用液液萃取法提取,内标为氡氯噻嗪.采用C18柱,以甲醇-水(86:14,v/v)为流动相,选择离子监测负离子模式检测,尼美舒利m/z为307.00,内标氢氯噻嗪m/z为295.90.分析时间4.2分钟.尼美舒利在20.0-7000.0 ng/mL浓度范围内线性关系良好,定量下限20.0 ng/mL.内源性物质不干扰尼美舒利和内标的检测,无基质效应.尼美舒利和内标氢氯噻嗪的平均提取回收率均大于84.4%.所建立的方法已成功应用于尼美舒利生物等效性研究.