浅谈原料药年度质量回顾的编写方法

• 作者: 何晓梅 吴玉祥
• 来源期刊: 医药工程设计
• 学科: 工学
• 关键词: 产品年度质量回顾 原料药 认证检查
• 年，卷（期）: 2010,（5）
• 所属期刊栏目: 药厂与GMP
• 页码范围: 21-24
• 分类号: TQ460.1
• 字数: 3664字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-455X.2010.05.007

摘要

介绍了产品年度质量回顾在制药企业质量管理和GMP、FDA、COS迎接认证检查中的重要性,详细地介绍了如何编写原料药产品年度质量回顾.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	何晓梅		4	4	1.0	1.0
2	吴玉祥		2	5	2.0	2.0