拉米夫定或干扰素单药治疗及序贯治疗慢性乙型肝炎的随机对照临床研究

• 作者: 于岩岩 于敏 席宏丽 张文谨 徐京杭 徐道振 斯崇文 李雪迎 陈勇 陈宇萍 陈新月 韩忠厚
• 来源期刊: 北京大学学报医学版
• 关键词: 肝炎,乙型,慢性 干扰素类 拉米夫定 治疗结果
• 年，卷（期）: 2010,（6）
• 页码范围: 739-745
• 分类号: R512.62
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-167X.2010.06.029

摘要

目的:比较拉米夫定或干扰素单药治疗和序贯治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效和安全性.方法:225例HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者,随机分为序贯治疗组(A组)83例、拉米夫定组(B组)89例和干扰素组(C组)53例.A组单用拉米夫定100 mg/d,疗程32周,从第25周开始加用α2b干扰素(500万IU,皮下注射,隔日1次),总疗程48周;B组单用托米夫定100 mg/d,共48周;C组单用α2b干扰素(500万IU,皮下注射,隔日1次),总疗程24周,所有患者随访24周.结果:A、B和C组的基线HBV DNA分别为7.8±1.0、7.9±1.1和8.0±0.9 log10eopies/mL,3组问差异无统计学意义(P>0.05);基线丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase,ALT)分别为167.5(99.0,267.8)、134.0(101.0,275.0)和131.0(99.0,192.8)U/L,3组间差异无统计学意义(P>0.05).治疗结束时A、B和c组HBV DNA下降率分别为78.2%、87.8%和78.4%,3组问差异无统计学意义(P>0.05);随访结束时A、B和C组HBV DNA下降率分别为54.4%、63.6%和66.7%,3组间差异无统计学意义(P>0.05).治疗结束时A、B和C组综合应答率分别为65.8%、83.5%和39.6%,B组最高(P<0.05),C组最低(P<0.05);随访结束时A、B和C组综合应答率分别为36.2%、54.4%和42.I%,3组问差异无统计学意义(P>0.05).治疗结束时病毒酪氨酸.蛋氨酸.天冬氨酸.天冬氨酸(tyrosine-methionine-aspartate-aspartate,YMDD)变异率A组低于B组(10.5%vs.26.9%,P<0.05).结论:拉米夫定-干扰素序贯疗法可减少病毒变异,但疗效与拉米夫定或干扰素单药组比较差异无统计学意义.