FDA很快会提出公开NDA及BLA有关建议

• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 美国FDA BLA NDA 药品申请 信息公开 2009年 工作组 透明度
• 年，卷（期）: gwyxb,（2）
• 页码范围: 1-2
• 页数: 2页
• 分类号: R95

摘要

美国FDA透明度工作组于2009年11月313召开第二次公开会议，预期工作组有关药品申请信息可公开内容与公开之情形的建议会在2010年初公布征求公众意见，建议最终会以药品信息公开指南文件、管理规定及法律等形式出台。