中药注射剂的类过敏实验动物模型和实验方法研究

• 作者: 刘婷 张伯礼 易红 易艳 曹春雨 李春英 杨华 梁爱华 王治 郝然 郭静 马珠凤
• 来源期刊: 世界科学技术-中医药现代化
• 学科: 医学
• 关键词: 类过敏反应 中药注射剂 不良反应 动物模型
• 年，卷（期）: 2010,（6）
• 页码范围: 998-1004
• 分类号: R2
• 字数: 6980字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-3849.2010.06.032

摘要

目的:探讨中药注射剂类过敏实验动物模型和实验方法,以用于中药注射剂类过敏反应的临床前评价.方法:(1)Beagjle犬随机分成:0.5%T-80组、鱼腥草蒸馏液组、含0.5%吐温的鱼腥草注射液组、0.5%HS15组、含0.5%HS15的鱼腥草注射液组.上述各组分别静脉注射给予各自受试药3mL·kg-1.给药后观察动物的反应,给药前和给药后10、30min分别测定血压、呼吸、心率.(2)小鼠或豚鼠分别一次性静脉注射给予不同浓度T-80溶液、含不同浓度T-80的鱼腥草蒸馏液、不含T-80的鱼腥草蒸馏液,Compound 48/80溶液;以上受试物中均含有0.4%伊文思蓝.记录给药后各组动物耳廓血管通透性增高反应的阳性率,按照耳廓蓝染程度评分,并采用分光光度计定量测定耳廓伊文思蓝渗出量.结果:含T-80的受试物(0.5%T-80组单独或含0.5%T-80的鱼腥草注射液)给Beaglle犬一次性静脉注射后,犬迅速出现类过敏反应,包括面部、口唇、眼结膜和耳部皮肤黏膜红肿、瘙瘁,流涎、流泪,步态不稳或跌倒,精神萎靡或嗜睡,呼吸急促,血压下降等.在小鼠和豚鼠上,不同浓度的T-80或含不同浓度T-80的鱼腥草注射液可剂量依赖性地导致耳廓血管通透性增高.而其它不含T-80的受试物给Beagle犬静脉注射后来见类过敏反应,给小鼠和豚鼠注射后未见耳廓血管通透性增高反应.结论:鱼腥草注射液可导致类过敏反应,T-80是其主要的致类过敏反应物质.Beagle犬、小鼠和豚鼠均可作为中药注射剂类过敏实验的动物模型.Beagle犬的类过敏反应与临床高度一致,模型敏感性高、重复性好.小鼠和豚鼠的类过敏反应特征主要表现为耳廓血管通透性增高,该血管反应符合类过敏反应发生机制.