吲达帕胺缓释片的制备及体外释放度测定

• 作者: 何敏 吕竹芬 谢清春 陈燕忠
• 来源期刊: 广东药学院学报
• 学科: 医学
• 关键词: 吲达帕胺 缓释片 高效液相色谱法 体外释放
• 年，卷（期）: 2010,（6）
• 页码范围: 561-563
• 分类号: R94
• 字数: 2468字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-8783.2010.06.003

摘要

目的 制备吲达帕胺缓释片并测定其释放度.方法 以进口市售片为对照片,以高效液相色谱法为测定释放度的方法,以释放度为指标筛选缓释片处方,考察填充剂类型(乳糖、可溶性淀粉及微晶纤维素)及羟丙基甲基纤维素(HPMC K4M)用量对释放度的影响;并对自制片和对照片的释放曲线进行相似性评价.结果 以乳糖作填充剂,HPMC K4M的质量分数为25%时,自制缓释片的释放度与对照片比较差异无统计学意义.释放度测定方法:吲达帕胺的质量浓度在0.2～1.5 μg·mL-1范围内与峰面积线性关系良好,低、中、高3个浓度的回收率分别是100.08%、99.67%、99.58%.结论 自制缓释片处方工艺简单、经济,释放曲线与对照片相似.