药用辅料的不良反应及其安全性管理

• 作者: 吕秋军 曹萍
• 来源期刊: 药物不良反应杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 药用辅料 不良反应 安全性
• 年，卷（期）: 2010,（6）
• 页码范围: 410-414
• 分类号: R944.9
• 字数: 5678字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-5734.2010.06.009

摘要

药用辅料系药物制剂中除活性成分以外所有物料的统称,其功能除赋形外,还能保持或增加活性成分的稳定性和生物利用度.据估计,现有40余类上千种药用辅料,如溶剂、吸附剂、防腐剂、着色剂、矫味剂、增稠剂、抗氧剂等;另外,近年还出现一些新型辅料.辅料相对于活性成分而言,是一种惰性物质.然而,现有资料证明,许多辅料可引起不良反应,如丙二醇致溶血、苯甲醇致喘息综合征等.药用辅料的安全性涉及其毒性、质量和不正确使用.临床医师应了解与辅料相关的不良反应,药品管理部门也应加强辅料的安全性管理以利于维护患者安全.