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目的:建立硫酸依替米星注射液细菌内毒素检查方法.方法:按<中国药典>(2005版)二部收载的细菌内毒素检查方法,计算硫酸依替米星注射液的细菌内毒素限值,通过干扰试验确定其最大无干扰质量浓度.结果:硫酸依替米星注射液经400倍稀释后,采用鲎试剜(细菌内毒素限值)为2 EU/mg;硫酸依替米星质量浓度为1 mg/mL时对细菌内毒素无干扰.结论:采用细菌内毒素检查法可替代家兔法控制热原的常规检查是可行的.
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文献信息
篇名 硫酸依替米星注射液细菌内毒素检查
来源期刊 抗感染药学 学科 医学
关键词 依替米星 细菌内毒素 鲎试剂 干扰试验
年,卷(期) 2010,(1) 所属期刊栏目 实验研究
研究方向 页码范围 28-30
页数 3页 分类号 R978.1+2
字数 1708字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1672-7878.2010.01.009
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研究主题发展历程
节点文献
依替米星
细菌内毒素
鲎试剂
干扰试验
研究起点
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相关学者/机构
期刊影响力
抗感染药学
月刊
1672-7878
32-1726/R
大16开
江苏省苏州东方大道988号吴中大厦1508室
28-194
2004
chi
出版文献量(篇)
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3
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11266
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