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摘要:
目的 建立注射用泮托拉唑钠细菌内毒素的检查方法.方法 按<中国药典>2005年版(二部)附录ⅪE 进行实验和结果判断.结果 用标示量灵敏度0.25EU·mL-1的鲎试剂,注射用泮托拉唑钠的有效检测浓度为0.13mg·L-1,3批注射用泮托拉唑钠内毒素均小于1.88EU·mL-1.结论 本品可以用细菌内毒素检查法代替家兔热源检查法.
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文献信息
篇名 注射用泮托拉唑钠的细菌内毒素检查
来源期刊 齐鲁药事 学科 医学
关键词 注射用泮托拉唑钠 细菌内毒素 干扰试验 限值
年,卷(期) 2010,(10) 所属期刊栏目
研究方向 页码范围 601-603
页数 分类号 R927.12
字数 1734字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1672-7738.2010.10.013
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1 唐素华 1 0 0.0 0.0
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注射用泮托拉唑钠
细菌内毒素
干扰试验
限值
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期刊影响力
药学研究
月刊
2095-5375
37-1493/R
大16开
山东省济南市历下区经十路9999号黄金时代广场G座1909室
1982
chi
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