国产CA19-9化学发光检测试剂盒的评价

• 作者: 安仙园
• 来源期刊: 江苏大学学报(医学版)
• 学科: 医学
• 关键词: 糖类抗原19-9 化学发光 国产产品 进口产品 评价
• 年，卷（期）: 2010,（4）
• 页码范围: 317-320
• 分类号: R446.6
• 字数: 2915字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-7783.2010.04.011

摘要

目的: 评价两种国产CA19-9化学发光试剂盒的检测结果.方法: 对54例高、中、低值的CA19-9阳性以及30例CA19-9阴性的血清用两种国产发光试剂盒以及Beckman发光试剂盒进行CA19-9检测,从准确性、精密度、阳性率以及预期值等方面与Beckman试剂进行比对.结果: 国产A和B试剂盒的CA19-9结果在准确性和精密度上与Beckman结果有一定差异.国产A试剂盒的CA19-9阳性率、阳性预期值和阴性预期值与Beckman结果无明显差异(P＞0.05).当以说明书上参考范围为阳性判断标准时,国产B试剂盒CA19-9阳性率和阳性预期值与Beckman结果有明显差异(P＜0.01).但是当以＞24 U/ml为阳性判断标准时,国产B试剂盒CA19-9阳性率、阳性预期值和阴性预期值均为100%.国产A试剂盒和国产B试剂盒的CA19-9结果与Beckman的结果有明显的相关性(r=0.94,P＜0.01;r=0.89,P＜0.01).结论: 国产试剂的CA19-9结果与Beckman结果存在明显相关性,在阳性率、诊断效率上可以与进口试剂相媲美,符合临床要求,可以替代进口产品.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	安仙园	上海华东疗养院检验科	13	53	4.0	7.0