非 PVC 软包装输液灭菌工艺研究

• 作者: 周美丽 王新刚 王水莲
• 来源期刊: 齐鲁药事
• 学科: 工学
• 关键词: 非 PVC 软包装 灭菌工艺
• 年，卷（期）: 2010,（8）
• 页码范围: 505-507
• 分类号: TQ460.5
• 字数: 1721字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-7738.2010.08.027

摘要

目的 通过对非 PVC 软包装输液灭菌的温度、压力、时间、F0 值考察研究,制定灭菌标准.通过进行灭菌器的性能验证确定灭菌效果.方法 使用 PSMVR-RC-8T 型大输液水浴灭菌器,采用可编程自动控制系统进行控制灭菌的全过程.采用 XZP-16 型 16 路巡检仪与 16 支 Pt100 温度探头,按照预先制定的验证方案进行灭菌器的性能验证.结果 采用 121℃灭菌 12min,F0 值>12,无菌保证水平(SAL)≤10-6.袋身无破裂,无变形现象;制剂质量按标准检测符合 2005 年版中国药典增补本标准.灭菌器性能验证符合要求,可以保证灭菌效果.结论 方法 实用,结果 准确可靠.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	周美丽		9	44	3.0	6.0
2	王水莲		6	37	3.0	6.0
3	王新刚		3	1	1.0	1.0