口腔溃疡含片治疗复发性阿弗他溃疡Ⅲ期临床试验

• 作者: 刘敏 王勤涛 苗群爱 董金凤 邢树国
• 来源期刊: 实用口腔医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 复发性阿弗他溃疡 口腔溃疡含片 口腔溃疡散 Ⅲ期临床试验
• 年，卷（期）: 2010,（5）
• 页码范围: 664-667
• 分类号: R781.5
• 字数: 3358字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-3733.2010.05.25

摘要

目的:比较口腔溃疡含片和口腔溃疡散治疗复发性阿弗他溃疡的效果.方法:用多中心、随机、平行对照Ⅲ期临床试验,纳入患复发性阿弗他溃疡受试者试验组(含片组)312 例,对照组(散剂组)104 例.含片组用口腔溃疡含片,散剂组用口腔溃疡散,治疗6 d.比较2 组受试者的溃疡愈合时间、目标溃疡的逐日愈合率、疼痛指数变化、首次用药后疼痛缓解起始和维持时间、有效率.用药前、后进行血常规、血生化和心电图检查,记录不良事件.结果:试验组和对照组完成符合方案病例(PPS)分别为306 例和100 例.与散剂组相比,含片组中位溃疡愈合期较短(分别为6 d和7 d);目标溃疡的逐日愈合率较高(P<0.05),显效率与有效率之和较高(P<0.05),疼痛指数下降值较大(P<0.05),首次用药后疼痛缓解维持时间较长(P<0.05),与研究药物有关的不良事件发生率较低(P<0.05).2 组不良事件均为轻度.治疗前后各项实验室检查结果均无明显异常变化.结论:口腔溃疡含片在促进溃疡愈合、减轻疼痛、药效维持时间等方面优于口腔溃疡散.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王勤涛	第四军医大学口腔医学院	89	865	16.0	23.0
2	刘敏		6	34	2.0	5.0
3	邢树国		5	35	3.0	5.0
4	苗群爱		16	57	4.0	7.0
5	董金凤		21	101	6.0	9.0