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摘要:
脱霉素(NS)在多种动物身上均可对黄曲霉毒素引起的不良影响起到保护作用,因为其降低了黄曲霉毒素(AFS)在胃肠道中的生物利用.假定脱霉素可以安全地添加到人的日粮中,就可以减少人对黄曲霉毒素污染食物的接触及其健康风险.为了鉴定脱霉素对人的安全性及耐受性,建立长期功效研究的剂量确定方案,我们进行了随机双盲一期临床试验.临床审查志愿者(年龄在20~45岁),确认其健康状况.50个受试者(女性23人,男性27人)随机分成2组:低剂量组9个胶囊含1.5g/d,高剂量组9个胶囊含3.0g/d,试验周期为2周.脱霉素胶囊做的颜色和大小相同,每天分3次在指定地点分发给每个参与者,并跟踪记录每组的副反应和疾病情况.在实验室分析研究前后分别收集血液和尿样.所有参与者均完成了本试验,依从性99.1%.在一些参与者中出现了轻微的胃肠反应.症状包括腹痛(6%,3/50)、胃气胀(4%,2/50)、便秘(2%,1/50)、腹泻(2%,1/50)、胃肠气胀(8%,4/50).两组之间的这些副作用没有统计学意义(p>0.25).每组中血液学、肝肾功能、电解质、VA和VE、矿物质等均无明显差别.这些结果表明脱霉素在人体应用是相对安全的,这可作为黄曲霉毒素中毒症高危人群长期人体试验的一个依据.
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文献信息
篇名 改性蒙脱石钙黏土(脱霉素)人体短期安全评估
来源期刊 饲料广角 学科 农学
关键词 黄曲霉毒素 临床试验 脱霉素 安全评估
年,卷(期) 2010,(16) 所属期刊栏目
研究方向 页码范围 38-43
页数 分类号 S8
字数 6602字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1002-8358.2010.16.007
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 曹冬梅 上海交通大学农业与生物学院 21 36 4.0 5.0
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研究主题发展历程
节点文献
黄曲霉毒素
临床试验
脱霉素
安全评估
研究起点
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研究分支
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引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
饲料广角
月刊
1002-8358
11-4412/S
大16开
北京市8112信箱
82-577
1985
chi
出版文献量(篇)
7408
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4
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11183
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