二性霉素B阴道泡腾片的制备工艺研究

• 作者: 傅雪猛 庄让笑 董艳
• 来源期刊: 中国当代医药
• 学科: 医学
• 关键词: 二性霉素B 阴道泡腾片 制备 稳定性
• 年，卷（期）: 2010,（18）
• 所属期刊栏目: 制剂与技术
• 页码范围: 125-127
• 分类号: R943
• 字数: 2125字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-4721.2010.18.082

摘要

目的:用正交设计方法优选二性霉素B阴道泡腾片的制备工艺.方法;采用正交设计,选择干颗粒水分、制粒筛网的孔径、黏合剂的用量3个因素,每个因素安排3个水平,按L9(34)进行正交实验,用外观和稳定性2个指标的综合评分确定制备工艺条件.按选定的工艺制备3批样品,考察各项质量指标和加速试验稳定性,并与上市品对比.结果:选择本品的制备工艺如下:称取碳酸氢钠90 g,加入淀粉27 g,以10%淀粉浆制软材,40目筛制粒,干燥至水分1%,整粒,备用;称取酒石酸90 g,硼酸78 g,淀粉27 g,混匀,加入10%淀粉浆制软材,40目筛制粒,干燥至水分1%,整粒,备用.将二性霉素B 2.5 g,PEG6 000 6 g混合均匀,与上述两种颗粒混匀压片,即得.制得的样品具有较好的外观,各项质量指标合格,加速试验结果表明稳定性较好,与上市品相当.结论:本研究确定的处方工艺可用于制备二性霉素B阴道泡腾片.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	庄让笑		6	15	2.0	3.0
2	傅雪猛		3	4	1.0	1.0