500种国产药品使用说明书分析

• 作者: 周健 沈爱宗
• 来源期刊: 抗感染药学
• 学科: 医学
• 关键词: 国产药品 说明书 统计分析
• 年，卷（期）: 2010,（3）
• 页码范围: 197-200
• 分类号: R97
• 字数: 3412字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-7878.2010.03-016

摘要

目的:分析国产药品使用说明书所记载内容的完整性等,为临床使用及完善药品说明书提供参考.方法:随机抽取安徽省立医院临床应用的500种药品说明书,按国家食品药品监督管理局颁布的<药品说明书和标签管理规定>等,对说明书的完整性、规范性进行分析,采用Excel 2003版录入统计.结果:500种药品说明书总合格率为50.60%(253/500),其中西药441种合格率为55.10%(243/441),中成药59种合格率16.95%(10/59).说明书不合格的主要原因为项目缺项严重,如:儿童、老年用药与药物过量、药物不良反应、禁忌证等;说明书的纸张大小、字号等不统一.结论:药品说明书记载内容有待完善,印刷纸张、字体与字号、项目顺序与印刷颜色等有待统一.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	沈爱宗		50	733	16.0	25.0
2	周健		1	2	1.0	1.0