冻干粉针剂可见异物控制实践的探讨

• 作者: 辛亚军 都成益 鱼宝生
• 来源期刊: 医药工程设计
• 学科: 工学
• 关键词: 冻干粉针剂 可见异物 焊接接头 钝化 工艺用水 纯蒸汽 压缩空气 过滤器 隧道烘箱
• 年，卷（期）: 2010,（5）
• 所属期刊栏目: 制药装备应用与研究
• 页码范围: 35-43
• 分类号: TQ460.6
• 字数: 12567字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-455X.2010.05.010

摘要

针对冻干粉针剂可见异物的控制问题,按照污染现象,污染贡献,原因分析和对应之策的思路,系统地探讨了:①管道系统,冻干机和洗瓶机零部件,焊接接头内表面的自由状态产生的问题.②不锈铜钝化的有关问题.③注射用水使用点过滤器之后的检测数据的置信度问题.④纯蒸汽使用点不设防的相关问题.⑤纯蒸汽管道系统,对工器具脉动真空灭菌柜的污染问题.⑥洗瓶机压缩空气使用点过滤器,脉冲放散过载的特殊工况.⑦隧道烘箱洁净度,网带链传动护罩上的积尘,网带轨道金属磨屑和振动的问题.⑧其他相关问题.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	鱼宝生		13	11	2.0	2.0
2	都成益		1	2	1.0	1.0