多西他赛注射液的制备及质量控制

• 作者: 朱雷 沈琦
• 来源期刊: 西北药学杂志
• 关键词: 多西他赛注射液 制备 质量控制
• 年，卷（期）: 2010,（2）
• 所属期刊栏目: 药剂
• 页码范围: 121-123
• 分类号: R94
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-2407.2010.02.025

摘要

目的 制备一种稳定的多西他赛注射液,并对其进行相应质量控制和稳定性考察.方法 通过对多西他赛注射液的处方工艺的系统研究,制备一种稳定的多西他赛注射液.参照注射用多西他赛的国家试行标准和安万特的多西他赛注射液(泰索帝)的内控标准,制定相应标准并对其质量进行控制和稳定性考察.结果 以酒石酸为pH调节剂,当溶液的pH为3.5左右时,注射液稳定性最好.通过12个月的稳定性考察,注射液的各项指标均符合要求.结论 制备工艺比较简单,制成的多西他赛注射液稳定性好,质量符合标准要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	沈琦	上海交通大学药学院	26	125	6.0	10.0
2	朱雷	上海交通大学药学院	3	17	3.0	3.0