西尼地平胶囊治疗轻中度原发性高血压的有效性和安全性临床研究

• 作者: 孙振球 张伟 杨天伦 许林勇
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 高血压 西尼地平 有效性 安全性
• 年，卷（期）: 2010,（5）
• 页码范围: 555-560
• 分类号: R969.4
• 语种: 中文

摘要

目的:评价国产西尼地平胶囊在治疗轻、中度高血压患者的临床有效性及安全性.方法:在3个临床试验中心招募病人,采用多中心随机、双盲双模拟、平行阳性对照试验设计,符合入选标准的轻-中度原发性高血压患者经2周模拟剂洗脱期后,240例患者按1∶1的比例随机分为西尼地平胶囊组和西尼地平片组;分别给予西尼地平胶囊或西尼地平片治疗8周观察其疗效和安全性.结果:在治疗8周末,两组的坐位收缩压和舒张压均下降.西尼地平胶囊组和片剂组平均坐位收缩压分别下降 11.5 mm Hg 和 11.3 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa,P=0.82),坐位舒张压分别下降 14.1 mm Hg 和 16.1 mm Hg(P=0.50).经8周治疗,西尼地平胶囊组和片剂组总有效率分别为 77.2%和 77.9%(P=0.90).西尼地平胶囊组和片剂组分别出现22和20例次考虑与治疗相关的不良事件,主要为心悸和头晕.服用药物后,两组心率较基线变化有统计学差异(P=0.0009, P=0.0043).结论:国产西尼地平胶囊对轻中度高血压患者疗效肯定,不良反应少.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张伟	中南大学临床药理研究所	190	1554	21.0	30.0
2	杨天伦	中南大学湘雅医院心内科	251	1287	17.0	22.0
3	许林勇	中南大学临床药理研究所	31	306	10.0	16.0
7	孙振球	中南大学公共卫生学院	245	3968	29.0	53.0