然降多杰胶囊治疗类风湿性关节炎Ⅲ期临床研究

• 作者: 华青措 彭毛东主 杨桑加 辛措吉
• 来源期刊: 青海医药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 然降多杰胶囊 Ⅲ期临床研究 RA
• 年，卷（期）: 2010,（9）
• 页码范围: 76-77
• 分类号: R593.22
• 字数: 2384字
• 语种: 中文

摘要

目的:①Ⅱ期临床试验基础上进一步观察然降多杰胶囊的安全性及不良反应;②进一步评价该药治疗活动性类风湿性关节炎( Rheumatic Arthritis ,RA)、藏医辨证为湿痹(寒湿阻络证)者的疗效,重点评价止痛、消肿疗效;③推荐并确定临床用药剂量.方法:试验总体设计:根据<药品注册管理办法>对Ⅲ期临床研究的要求设计.对活动性RA进行随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心研究.结果:Ⅲ期临床研究治疗组:有效率79.5%;对照组:有效率74.8%.结论:Ⅲ期临床研究结果表明,然降多杰胶囊具有散寒除湿,消肿止痛功效,能显著减轻活动性RA患者关节疼痛及关节肿胀、缩短沉降时间.疗效与已上市的雪莲胶囊比较无显著性差异.推荐剂量2粒/次,2次/日,4周为一疗程.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	彭毛东主	青海省藏医院药浴科	11	29	4.0	5.0
2	辛措吉	青海省藏医院药浴科	9	28	3.0	5.0
3	华青措	青海省藏医院药浴科	17	44	4.0	6.0
4	杨桑加	青海省藏医院药浴科	23	24	2.0	3.0