芪骨胶囊治疗原发性骨质疏松症临床试验总结

• 作者: 侯宝兴 冯伟 卢敏 彭太平 朱汉民 沈霖 王和鸣 葛继荣 赵文海 金少津
• 来源期刊: 中国中医骨伤科杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 芪骨胶囊 密骨胶囊 原发性骨质疏松症 临床试验
• 年，卷（期）: 2010,（8）
• 页码范围: 12-15
• 页数: 4页
• 分类号: R285.6
• 语种: 中文

摘要

目的:评价芪骨胶囊治疗肝肾不足型原发性骨质疏松症的临床疗效、安全性.方法:采用双盲随机对照方法,自2003年6月～2006年3月进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验,芪骨胶囊试验组472例,仙灵骨葆对照组232例.结果:①Ⅱ、Ⅲ期临床试验表明芪骨胶囊起效快.②Ⅱ期临床试验两组Ward三角骨密度值及骨峰值百分比组间比较,差异无统计学意义;组内Ward三角骨密度值及骨峰值百分比比较,试验组改善明显,差异有统计学意义(P<0.05),对照组差异无统计学意义(P>0.05).③Ⅲ期临床试验组内比较,试验组治疗后股骨颈骨密度测量值有明显提高,治疗前后比较,差异有统计学意义(P<0.05);对照组差异无统计学意义(P>0.05).④芪骨胶囊在治疗过程中未见明显不良反应.结论:芪骨胶囊治疗肝肾不足型原发性骨质疏松症效果确切,起效快,是一种安全有效的口服药物.