盐酸氨溴索口腔崩解片的生物等效性研究

• 作者: 杨汉煜 王宇奇 薛洪源 贺文涛 贾丽霞
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 氨溴索 盐酸 口腔崩解片 生物利用度 相对 生物等效性 药动学 液相色谱-串联质谱法
• 年，卷（期）: 2010,（1）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 27-30
• 页数: 4页
• 分类号: R974
• 字数: 3725字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/yydb.2010.01.009

摘要

目的 研究盐酸氨溴索口腔崩解片的人体生物利用度和生物等效性.方法 采用随机交叉试验设计,20例健康男性志愿者单剂量口服试验制剂盐酸氨溴索口腔崩解片和参比制剂盐酸氨溴索片各60 mg,用高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中氨溴索的浓度,计算两药的药动学参数.结果 单剂量口服试验制剂和参比制剂后氨溴索的Cmax分别为(84.7±29.3)和(81.2±28.2) ng·mL-1,tmax分别为(1.7±0.5)和(1.8±0.4) h,t1/2分别为(7.9±0.9)和(8.3±1.0) h,AUC0～24 h分别为(638.7±180.8)和(591.4±148.3) ng·h·mL-1,试验制剂的相对生物利用度为(108.2±16.5)%.结论 试验制剂与参比制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	薛洪源	白求恩国际和平医院临床药理室	31	181	8.0	12.0
2	杨汉煜		22	93	5.0	7.0
3	贺文涛	白求恩国际和平医院临床药理室	3	18	3.0	3.0
4	王宇奇	白求恩国际和平医院临床药理室	3	18	3.0	3.0
5	贾丽霞	白求恩国际和平医院临床药理室	5	46	5.0	5.0