尼卡巴嗪原料药及制剂中4,4′-二硝基均苯二脲与2-羟基-4,6-二甲基嘧啶的HPLC法同时测定

• 作者: 余静贤 刘戎 张嘉慧 沈祥广 贺利民
• 来源期刊: 分析测试学报
• 学科: 化学
• 关键词: 高效液相色谱 尼卡巴嗪原料药和制剂 4,4′-二硝基均苯二脲 2-羟基-4,6-二甲基嘧啶
• 年，卷（期）: 2010,（5）
• 所属期刊栏目: 实验技术
• 页码范围: 523-526
• 分类号: O657.72|R286.0
• 字数: 2906字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-4957.2010.05.021

摘要

建立了同时测定尼卡巴嗪原料药及其制剂中4,4′-二硝基均苯二脲(DNC)和2-羟基-4,6-二甲基嘧啶(HDP)的高效液相色谱法.试样用二甲基亚砜溶解,以Hypersil BDS C18为色谱柱,乙酸/乙酸铵溶液-乙腈(体积比1 : 1)为流动相,HDP和DNC的检测波长分别为290、350 nm.DNC和HDP的质量浓度分别在0.354 ～70.9 mg/L和0.146 ～29.2 mg/L范围内与色谱峰面积呈良好线性关系,标准曲线方程分别为ρ=7.307×10-5S-0.043 58和ρ=1.648×10-5S-0.084 83,相关系数(r)分别为1.000和0.999 9.用建立的方法测定尼卡巴嗪原料药中的DNC和HDP含量,测定结果与分光光度法无显著差异,DNC和HDP的相对标准偏差均小于0.5%.