柴胡注射液不良反应或不良事件的系统评价

• 作者: 吴泰相 孔翔瑜 谢雁鸣 郝园
• 来源期刊: 中西医结合学报
• 学科: 医学
• 关键词: 柴胡 注射剂 不良反应 不良事件 系统评价
• 年，卷（期）: 2010,（12）
• 页码范围: 1124-1132
• 分类号: R2
• 字数: 9123字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3736/jcim20101204

摘要

背景:柴胡注射液是柴胡(Radix Bupleuri Chinensis,又名"北柴胡")或狭叶柴胡(Radix Bupleuri Scorzonerifolii,又名"南柴胡")经水蒸气蒸馏法制成的水溶液,广泛应用于临床各类发热性疾病的治疗.目的:本研究基于现有证据了解造成柴胡注射液不良反应或不良事件(adverse drug reaction or adverse event,ADR/AE)的可能原因,并评价其安全性.检索策略:本研究未进行手工检索.电子检索的数据库为中国学术期刊全文数据库(CNKI)和中国科技期刊全文数据库(重庆维普,VIP).检索时间截止至2009年6月30日.纳入标准:全面收集使用柴胡注射液致ADR/AE的研究,语种和结局指标不限.患者的年龄、性别、种族、原发病不限.干预措施为单独使用柴胡注射液或柴胡注射液与其他药物(含柴胡的中药汤剂或其他制剂除外)联用.资料提取与分析:由两位研究者独立提取资料.采用Microsoft Excel软件制定数据提取表.由于各研究异质性较大,此处仅做描述性分析.结果:本研究共纳入83篇文献203例柴胡注射液ADR/AE.由于无法计算ADR/AE的发生率,因此无法准确评估ADR/AE发生的危险度和柴胡注射液的安全性.研究发现儿童和老人重型病例构成比高于其他年龄段;大部分肌注病例ADR/AE均发生在注射后30 min内(30 min累计发生构成比93.8%);静滴病例的ADR/AE,4例发生在滴注过程中;初次使用者,其ADR/AE 30 min累计发生构成比和重型病例30 min累计发生构成比均高于有柴胡注射液使用既往史的病例.不少柴胡注射液ADR/AE病例存在不当使用,如大剂量使用(5例)、静脉给药(6例)、违反配伍禁忌(7例).重、轻型病例中,ADR、AE之比分别为1.7∶1和1.1∶1;肯定有关、很可能有关、可能有关3个关联程度等级,重、轻型病例中3个等级病例数之比依次为25∶14∶5和44∶9∶16.结论:目前低强度的证据表明柴胡注射液ADR/AE病例中不当使用情况严重,部分柴胡注射液的适应人群有待进一步的研究,如老人和儿童.应加强对各级医务人员规范使用柴胡注射液的教育,鼓励和支持各级医护人员如实上报ADR/AE的同时规范发表ADR/AE.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴泰相	四川大学华西医院中国循证医学中心	100	1791	24.0	38.0
2	谢雁鸣	中国中医科学院中医临床基础医学研究所	597	7718	39.0	62.0
3	孔翔瑜	四川大学华西医院中国循证医学中心	2	64	2.0	2.0
4	郝园	四川大学华西医院中国循证医学中心	2	64	2.0	2.0