贝克曼LX-20生化分析仪的性能验证

• 作者: 刘刚 高光强
• 来源期刊: 中国医疗设备
• 学科: 工学
• 关键词: 生化分析仪 性能验证 精密度 准确度
• 年，卷（期）: 2010,（8）
• 页码范围: 87-89
• 分类号: TH776
• 字数: 2366字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-1633.2010.08.033

摘要

目的 评价美国Beckman-coulter公司LX-20生化分析仪检测系统的主要性能.方法 按美国CLSI的仪器性能验证文件EP5-A、EP6-A、EP10-A的方法 ,选定4个项目(ALT、BUN、GLU、K),对LX-20牛化分析仪的精密度、携带污染率、准确度和可报告范围进行验证.结果 LX-20全自动生化分析仪测定ALT、BUN、GLU、K各项目质控血清的批内不精密度、总不精密度测定、CV值均小于厂商声明的CV%;准确度实验结果 偏倚,低于1/4CLIA'88TEa;携带污染率<0.5%,可报告范围试验测定值结果 与厂商声明范围接近.结论 Beckman-coulter公司LX-20生化分析仪在精密度、准确度、携带污染率、可报告范围四个方面性能验证合格.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘刚	哈尔滨医科大学第一临床医院医学工程部	16	83	6.0	8.0
2	高光强	哈尔滨医科大学第一临床医院医学工程部	14	63	5.0	7.0