肿瘤康胶囊辅助治疗非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究

• 作者: 冯妮 吴继萍 姜毅 张中冕 李俊 李斯文 李晓林 李毅刚 樊青霞 王继营 石颖 胡晓桦 邓鹤秋 郭利华 马智勇 高秉成
• 来源期刊: 临床肿瘤学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 非小细胞肺癌 Ⅲ期临床研究 肿瘤康胶囊 中医药治疗 化学治疗
• 年，卷（期）: 2010,（6）
• 所属期刊栏目: 临床应用
• 页码范围: 545-548
• 分类号: R734.2
• 字数: 3771字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-0460.2010.06.016

摘要

目的 观察肿瘤康胶囊联合GP方案治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的近期疗效和毒副反应.方法 采用多中心随机对照研究,将8家医院408例经病理组织学或细胞学检查确诊为NSCLC患者随机分为试验组(306例)和对照组(102例),均采用GP方案化疗2个周期.GP方案:吉西他滨(GEM) 1000mg/m2 第1、8天,DDP 30mg/m2 第1～3天,21天为1周期.在化疗的基础上试验组服用肿瘤康胶囊6粒/次,每日3次;对照组口服安慰剂6粒/次,每日3次;所有患者均持续服药42天.根据WHO疗效评价及毒副反应分级标准,观察其近期疗效、毒副反应以及生活质量、体重变化等.结果 试验组和对照组在瘤体大小改变方面组间差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后试验组患者的生活质量和体重较对照组均有明显提高(P＜0.05);试验组咳嗽、乏力等肿瘤相关症状的改善优于对照组(P＜0.05);试验组较对照组较少出现化疗毒副反应,尤其在消化道反应、白细胞和中性粒细胞减少、肝功能异常等发生率的差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 肿瘤康胶囊辅助化疗治疗NSCLC可减轻化疗毒副反应,有助于提高患者生活质量.