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健康志愿者盐酸奥洛他定分散片的生物等效性研究
健康志愿者盐酸奥洛他定分散片的生物等效性研究
作者:
单婷婷
张丽娟
权苗苗
李海燕
梁海霞
郝光涛
高洪志
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
奥洛他定
分散片
HPLC-MS/MS
生物筝效性
摘要:
目的 评价2种盐酸奥洛他定制剂在健康人体的生物等效性.方法 采用随机、双周期、自身交叉的试验设计.24例健康男性志愿者单次口服试验制剂(盐酸奥洛他定分散片)或参比制剂(盐酸奥洛他定片)10 mg,血浆样品采用高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)测定,计算两者的主要药物动力学参数,进行生物等效性评价.结果 奥洛他定血药浓度在0.25~500/μg·L-1与峰面积线性关系良好(R=0.999 0),最低定量浓度为0.25μg·L-1,日内及日间RSD<15%;服用试验制剂或参比制剂后血浆中奥洛他定的Cmax分别为(129.56±31.74)和(125.91±37.01)μg·L-1;tmax分别为(0.68±0.29)和(0.88±0.72)h;t1/2分别为(7.46±3.62)和(6.82±3.33)h;AUG0-∞分别为(451.84±78.47)和(434.28±92.77)μg·h·L-1;AUC0-∞分别(449.69±77.84)和(430.68±92.81)μg·h·L-1;试验制剂的相对生物利用度F0-m、F0-∞分别为(107.51±27.34)%和(107.06±27.10)%.结论 试验制剂和参比制剂具有生物等效性.
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文献信息
篇名
健康志愿者盐酸奥洛他定分散片的生物等效性研究
来源期刊
中南药学
学科
医学
关键词
奥洛他定
分散片
HPLC-MS/MS
生物筝效性
年,卷(期)
2010,(3)
所属期刊栏目
研究论文
研究方向
页码范围
175-178
页数
4页
分类号
R969.1|R927.2
字数
4308字
语种
中文
DOI
五维指标
作者信息
序号
姓名
单位
发文数
被引次数
H指数
G指数
1
高洪志
军事医学科学院附属医院临床药理室
48
211
7.0
12.0
2
郝光涛
军事医学科学院附属医院临床药理室
46
114
5.0
7.0
3
李海燕
军事医学科学院附属医院临床药理室
20
70
3.0
7.0
4
张丽娟
军事医学科学院附属医院临床药理室
8
12
1.0
3.0
5
单婷婷
军事医学科学院附属医院临床药理室
6
20
2.0
4.0
6
梁海霞
北京万全阳光医药科技有限公司药代中心
2
9
1.0
2.0
7
权苗苗
1
1
1.0
1.0
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生物筝效性
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期刊影响力
中南药学
主办单位:
湖南省药学会
出版周期:
月刊
ISSN:
1672-2981
CN:
43-1408/R
开本:
大16开
出版地:
长沙市人民中路139号中南大学湘雅二医院内
邮发代号:
42-290
创刊时间:
2003
语种:
chi
出版文献量(篇)
5528
总下载数(次)
10
总被引数(次)
26184
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