内窥镜用一次性护套的安全有效性评价

• 作者: 李竹 李非 梁文
• 来源期刊: 中国医疗设备
• 学科: 工学
• 关键词: 内窥镜 一次性护套 交叉感染 安全性
• 年，卷（期）: 2010,（10）
• 页码范围: 8-11
• 分类号: TH773
• 字数: 4354字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-1633.2010.10.003

摘要

目的 从技术审评角度,研究内窥镜用一次性护套产品.方法 基于生产企业和临床机构调研,对内窥镜用一次性护套的结构组成、工作原理、预期用途、风险因素、性能要求和临床要求等六个方面进行了文献和标准研究.结论 内窥镜用一次性护套给内窥镜检查提供物理阻挡和隔离,有助于防止交叉感染.从技术审评角度,为保证产品的安全性和有效性,应对其材质、物理化学性能、生物相容性进行严格控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李非		29	176	8.0	12.0
2	李竹		25	149	7.0	11.0
3	梁文		18	130	7.0	11.0