QbD在药品产业化进程中的应用及有关问题的探索

• 作者: 岳淑贤 陈斌 魏明春
• 来源期刊: 上海医药
• 学科: 工学
• 关键词: QbD 质量 药品转移
• 年，卷（期）: 2010,（7）
• 所属期刊栏目: 药品生产质量管理规范
• 页码范围: 320-322
• 分类号: TQ46
• 字数: 5183字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-1533.2010.07.012

摘要

目的:探讨QbD在药品产业化过程中的应用.方法:从药品转移和产业化的角度,对质量、成本、交货期等诸要素的研究设计进行分析与探索.对于产品转移过程中存在的诸多问题,提出了各种应对的措施.结果和结论:QbD是cGMp的基本组成部分,是科学的药物开发方法,应在制药企业全面推广.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	魏明春		4	12	1.0	3.0
2	岳淑贤		3	12	1.0	3.0
3	陈斌		2	12	1.0	2.0