944篇521例刺五加注射液不良反应文献分析

• 作者: 商洪才 张伯礼 张俊华 张莉 李幼平 李廷谦 李晶 胡晶 郑文科
• 来源期刊: 中国循证医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 刺五加注射液 不良反应 临床研究
• 年，卷（期）: 2010,（2）
• 所属期刊栏目: 二次研究
• 页码范围: 182-188
• 页数: 7页
• 分类号: R2
• 字数: 4590字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-2531.2010.02.015

摘要

目的 全面了解刺五加注射液不良反应(adverse drug reactions,ADR)发生情况及其相关因素.方法 检索中国知网(CNKI)关于刺五加注射液的临床研究及不良反应报告.提取纳入文献中ADR病例原患疾病,刺五加注射液用药剂量、溶媒及配伍用药情况,ADR病例的性别、年龄及有无过敏史情况,ADR出现时间、类型、处理及转归等.结果 800篇临床研究中有97篇(12.1%)共报道285例ADR病例;144篇ADR报告共包括236例ADR病例.ADR病例中女性高于男性,主要集中于40一69岁年龄段;不良反应报告的ADR主要集中于过敏性休克,临床研究的ADR主要集中于注射局部疼痛;72.3%的ADR病例严重程度为Ⅲ～Ⅳ级.4例死亡;ADR病例原患疾病最主要为冠心病和脑梗死;27例(11.4%)ADR病例有过敏史;刺五加注射液ADR病例所用溶媒主要为5%葡萄糖液、生理盐水和10%葡萄糖液.共36例ADR病例为刺五加注射液和其他药物配伍使用;刺五加注射液常用剂量为20～60 ml;首次用药者ADR病例占总ADR的83.0%.结论 ①刺五加注射液的ADR报告和临床研究均存在ADR/AE(不良事件)概念模糊,关键信息不完整,缺乏总处方量,用药人数,及不能计算发生率的缺陷,报告质量尚待提高.②刺五加注射液的基础研究有待深入,特别是剂量探索研究,以支持临床应用.③刺五加作为ADR报告最多的中药注射剂品种之一,统一规划下的高质量ADR监测、规范报告和及时析因、指导改进迫在眉睫.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张伯礼		384	8083	48.0	68.0
2	张莉		47	485	12.0	20.0
3	商洪才		113	1910	26.0	39.0
4	李廷谦	四川大学华西医院中国循证医学中心	49	740	16.0	25.0
5	李幼平	四川大学华西医院中国循证医学中心	353	4106	32.0	49.0
6	李晶		81	741	16.0	23.0
7	张俊华		139	813	16.0	25.0
8	郑文科		52	303	11.0	16.0
9	胡晶		11	202	8.0	11.0