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摘要:
目的:对两种阿昔洛韦分散片进行生物等效性评价.方法:选择健康志愿者20例,随机交叉单剂量口服试验或参比制剂阿昔洛韦400mg.采用高效液相色谱法测定血浆阿昔洛韦浓度,用DAS程序进行生物等效性评价.结果:两种制剂的Cmax分别为679.92±225.59和642.14±167.24(ng·mL-1),Tmax分别为1.4±0.3和1.5±0.2(h),t1/2分别为3.18±0.81和3.03±0.64(h),AUC-→14分别为3029.91±852.34和3043.97±845.73(ng·mL-1·h).受试制剂的AUC0→14、AUC0→∞的90%可信限落在参比制剂180%~125%范围内,Cmax落在70%~43%范围内.以AUC0-14计算,与参比制剂相比受试制剂阿昔洛韦分散片的相对生物利用度为(100.5±13.0)%(n=20).结论:两种阿昔洛韦制剂在人体内生物等效.
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文献信息
篇名 阿昔洛韦分散片的生物等效性研究
来源期刊 亚太传统医药 学科 医学
关键词 阿昔洛韦分散片 生物等效性 HPLC
年,卷(期) 2010,(9) 所属期刊栏目
研究方向 页码范围 23-25
页数 分类号 R696.1
字数 3340字 语种 中文
DOI
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 赵春杰 沈阳药科大学药学院 199 1246 21.0 30.0
2 刘丽 沈阳药科大学药学院 11 78 5.0 8.0
3 刘娇艳 沈阳药科大学药学院 27 13 2.0 2.0
4 李典赛 沈阳药科大学药学院 18 33 3.0 5.0
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阿昔洛韦分散片
生物等效性
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