HPLC-MS/MS法测定克拉霉素血药浓度及国产克拉霉素片相对生物利用度研究

• 作者: 云筠筠 余鹏 冉黎灵 刘智 程泽能 郭歆
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 克拉霉素 药物动力学 生物等效性 HPLC-MS/MS
• 年，卷（期）: 2010,（8）
• 页码范围: 585-588
• 分类号: R969.1
• 字数: 4495字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-2981.2010.08.008

摘要

目的 建立克拉霉素血药浓度的HPLC-MS/MS测定法,并用于人体生物等效性研究.方法 采用随机双交叉实验设计,24名健康受试者口服受试制剂和参比制剂500 mg,用HPLC-MS/MS法测定血浆中的克拉霉素浓度.结果 受试制荆与参比制剂的AUCo-24h分别为(11.81±5.08)和(12.83±5.81)mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(12.39±5.27)和(13.30±6.07)mg·h·L-1;Cmax分别为(1.70士0.62)和(1.71±0.60)mg·L-1;tmax分别为(1.9±1.1)和(1.8±0.9)h;t1/2分别为(3.8±1.1)和(3.8±1.0)h.受试制剂的相对生物利用度为(111.5±25.8)%.结论 国产克拉霉素片剂与进口克拉霉素片刑具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	程泽能	中南大学药学院	92	620	13.0	20.0
2	余鹏	中南大学药学院	26	157	5.0	12.0
3	刘智		10	14	3.0	3.0
4	云筠筠	中南大学药学院	3	5	2.0	2.0
5	郭歆		9	11	2.0	2.0
6	冉黎灵		2	3	1.0	1.0