抗菌药的质量控制及用药安全

• 作者: 山广志 金少鸿
• 来源期刊: 药品评价
• 学科: 医学
• 关键词: 抗菌药 质量控制 用药安全
• 年，卷（期）: 2010,（18）
• 页码范围: 6-10
• 分类号: R917
• 字数: 4611字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-2809.2010.18.002

摘要

目的:提出并探讨我国当前抗菌药研究、生产及应用领域中存在的一些问题.方法:从抗菌药质量控制的要点和临床合理使用抗菌药两个方面,对我国当前抗菌药研究及应用中存在的一些具体问题进行举例说明.结果:在我国抗菌药的研究及生产中,需要根据质量源于设计的原理,科学制定质量标准,严格控制有关物质特别是过敏性杂质、毒性杂质的含量,加强对抗菌药理化性质以及稳定性的研究;在抗菌药的临床使用中,需要进一步加强对不良反应的监测及相关报告的研究,尽量不与中药注射剂混合使用.结论:安全高效的抗菌药物需要完善的质量标准,严密的质量控制以及合理的临床用药方式方能保证其临床安全有效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	金少鸿		73	839	16.0	27.0
2	山广志	中国医学科学院医药生物技术研究所	25	142	6.0	11.0