美国药品特殊审批体系及其与我国的对比分析

• 作者: 江莹 邵蓉 陈永法
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 中国 美国 药品特殊审批 对比
• 年，卷（期）: 2010,（12）
• 所属期刊栏目: 食品药品监管
• 页码范围: 8-9
• 分类号: R954|R951
• 字数: 3448字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2010.12.007

摘要

目的 为完善我国药品特殊审批体系提供参考.方法 介绍美国食品与药物管理局(FDA)3种不同的药品加速审批机制,并与我国的药品特殊审批政策进行对比.结果与结论 由于中美所处的药品产业发展阶段不同,两国的药品特殊审批体系在完善程度、实施范畴等方面都存在差异.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邵蓉	中国药科大学国际医药商学院	515	2806	25.0	32.0
2	陈永法	中国药科大学国际医药商学院	227	1060	15.0	21.0
3	江莹	中国药科大学国际医药商学院	3	9	1.0	3.0