全省9个地市药检所对中成药香莲丸微生物限度检查结果的研讨

• 作者: 李超美
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 方法学验证比对 中成药香莲丸 回收率
• 年，卷（期）: 2010,（12）
• 页码范围: 78-80
• 分类号: R969.4
• 字数: 2893字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2010.12.036

摘要

目的 对中成药香莲丸微生物限度检查方法学验证进行比对试验以确定并建立其检查方法.方法 采用常规法、培养基稀释法、薄膜过滤法对香莲丸试验菌回收率进行有效性评价,计算出试验菌的回收率,以确认所采用的方法是否适合于法制剂细菌、霉菌及酵母菌的测定.结果 按中国药典2005年版对中成药香莲丸测定细菌、霉菌及酵母茵细霉菌的回收率,结果全省9个地市药检所实验室均采用消除抑菌成分的处理方法测定细茵回收率高于70%.测定霉菌及酵母菌回收率高于70%是采用常规法有1个实验室.占总实验室的11.1%,采用其他方法有8个实验室,占总实验室的88.9%.结论 全省9个地市药检所对中成药香莲丸微生物限度检查方法验证比对实验,结果基本一致,建立的检查方法准确可靠,以保证检验结果的干确性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李超美		6	14	3.0	3.0