分光光度法检测清洁验证中过氧化氢残留

• 作者: 孙巍 孙玉侠 曹凤兰 阚红玉 高展
• 来源期刊: 齐鲁药事
• 学科: 工学
• 关键词: 清洁验证 过氧化氢 分光光度法
• 年，卷（期）: 2010,（7）
• 页码范围: 404-406
• 分类号: TQ460.5
• 字数: 2903字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-7738.2010.07.011

摘要

目的 建立清洁验证中过氧化氢残留物限度检查的含量测定方法.方法 利用过氧化氢与高锰酸钾在硫酸介质中能够发生定量氧化还原反应,并引起高锰酸钾溶液吸光度值降低的原理(反应方程式如下:2KMnO4 + 3H2SO4 + 5H2O2=K2SO4 + 2MnSO4 + 5O2 ↑+ 8H2O),采用分光光度法,以纯化水作参比在525nm处测定高锰酸钾溶液吸光度值的变化,并根据其变化值与过氧化氢含量成正比的关系,计算过氧化氢的含量.结果 过氧化氢检测浓度在 0～19.48μg·mL-1 范围内线性良好,回归方程为:Y=0.0063X+0.0008,r=0.9989;最低检出限及最低定量限分别为 0.162μg·mL-1、0.540μg·mL-1;平均回收率为 102.1%,RSD为 8.24%(n=6).结论 本法简便、准确、灵敏度高、重现性好,可用于清洁验证中过氧化氢残留的含量测定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	孙玉侠	天津天士力制药股份有限公司质检中心	8	70	5.0	8.0
2	高展	天津天士力制药股份有限公司质检中心	4	44	4.0	4.0
3	曹凤兰	天津天士力制药股份有限公司质检中心	10	75	5.0	8.0
4	孙巍	天津天士力制药股份有限公司质检中心	6	28	3.0	5.0
5	阚红玉	天津天士力制药股份有限公司质检中心	4	53	4.0	4.0