细菌内毒素检测法用于奥硝唑注射液的可行性研究

• 作者: 汪伟
• 来源期刊: 中国药师
• 学科: 医学
• 关键词: 奥硝唑注射液 细菌内毒素 凝胶法 干扰试验
• 年，卷（期）: 2010,（5）
• 所属期刊栏目: 科技交流
• 页码范围: 746-747
• 分类号: R927.12
• 字数: 2579字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-049X.2010.05.066

摘要

目的:建立奥硝唑注射液的细菌内毒素检查方法.方法:采用细菌内毒素凝胶法,用不同生产厂家的鲎试剂对提供的奥硝唑注射液连续3批样品进行了干扰试验.结果:将奥硝唑注射液稀释至2 mg·ml-1,用灵敏度分别为0.25 EU·ml-1和0.125 EU·ml-1的鲎试剂检测细菌内毒素,无干扰因素影响.结论:奥硝唑注射液的细菌内毒素限值确定为0.3 EU·mg-1,可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	汪伟		14	55	5.0	7.0