注射剂容器密封系统完整性研究

• 作者: 张新 柯茂琴
• 来源期刊: 亚太传统医药
• 学科: 医学
• 关键词: 注射剂容器 密封系统 完整性 微生物侵入 缺陷短波单胞菌
• 年，卷（期）: 2010,（4）
• 所属期刊栏目: 专论与综述
• 页码范围: 154-155
• 页数: 2页
• 分类号: R917
• 字数: 1828字
• 语种: 中文

摘要

目的:通过微生物侵入挑战性试验,考察按生产工艺分装后注射剂容器密封系统的完整性.方法:取50个在生产线上按生产工艺分装有灭菌培养基的玻璃瓶置于缺陷短波单胞菌浓菌悬液中,经适当抽真空后恢复常压,外表面用消毒剂消毒后置30℃～35℃培养14d,观察微生物侵入情况.结果:培养14d后,有微生物侵入的玻璃瓶数为0个.结论:本次分装后的容器胶塞密封性完好,微生物无法侵入.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	柯茂琴	深圳致君制药有限公司中心化验室	2	1	1.0	1.0
2	张新	深圳致君制药有限公司中心化验室	2	1	1.0	1.0