关节软骨替代修复材料PVA/PVP复合水凝胶的生物相容性及安全性初步研究

• 作者: 孙淑建 熊党生 王瑞 赵建宁 郭亭 马如银
• 来源期刊: 中国骨与关节损伤杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 关节软骨 PVA/PVP(聚乙烯醇/聚乙烯吡咯脘酮水凝胶) 生物相容性
• 年，卷（期）: 2010,（8）
• 页码范围: 700-703
• 分类号: R6
• 语种: 中文

摘要

目的 通过一系列的体内、外试验对将来可能成为关节软骨损伤替代修复材料的聚乙烯醇/聚乙烯醇吡咯脘酮(PVA/PVP)复合水凝胶进行综合评定,初步探索其在动物体内的生物相容性及安全性,为进一步的人体试验提供依据.方法 根据国家标准GB/T16886.1及ISO10993-1标准对医疗器械用品的评价标准要求及用于关节软骨损伤替代修复材料的要求进行:细胞毒性试验(MTT法)、溶血试验、急性全身毒性试验、慢性全身毒性试验、皮内刺激试验、肌肉植入试验.结果 细胞毒性试验的试验材料细胞相对增值率为91.7%,显示无细胞毒性;血液相容性试验PVP/PVA的溶血率为0.51%,小于5%,预示该材料无溶血作用,符合医用材料的溶血试验要求;急性全身毒性试验实验组小鼠无特殊行为学表现,实验组与对照组小鼠体重增加t检验差异无统计学意义(P＞0.05).慢性全身毒性试验术后12周试验动物肝、肾均无明显病理表现,材料植入动物体内后试验组与对照组肝肾功能比较差异无统计学意义(P＞0.05),实验组术前与术后肝肾功能对照差异无统计学意义(P＞0.05).肌肉植入试验术后病理组织学切片证实该材料植人兔体内后炎性细胞反应逐渐减轻,材料周围组织纤维囊壁逐渐变薄.结论 该材料具有良好的生物相容性及安全性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郭亭	南京军区总医院骨科	61	622	13.0	21.0
2	赵建宁	南京军区总医院骨科	261	2100	19.0	29.0
3	熊党生	南京理工大学材料科学与工程系	77	1249	20.0	32.0
4	王瑞	南京理工大学材料科学与工程系	5	6	1.0	2.0
5	孙淑建	南京军区总医院骨科	1	4	1.0	1.0
6	马如银	南京军区总医院骨科	1	4	1.0	1.0