4厂家头孢呋辛酯片的质量评价

• 作者: 任耘 张洪香 袁恒杰 韩润凤
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 头孢呋辛酯片 厂家 质量评价 溶出度
• 年，卷（期）: 2010,（9）
• 所属期刊栏目: 药品监督
• 页码范围: 845-847
• 页数: 3页
• 分类号: R978.1~+1|R927.11
• 语种: 中文

摘要

目的:评价各厂家头孢呋辛酯片质量.方法:取A、B、C、D厂家头孢呋辛酯片各3个批号的样品,按<中国药典>2005版标准,以含量、异构体、水分、重量差异、体外溶出度为指标进行检测,并对溶出参数T_(50)、T_d、m结果进行相关的方差分析等.结果:A、B、C、D厂家头孢呋辛酯片各批号样品的含量、异构体、水分、重量差异、体外溶出度检查结果均符合规定;4厂家样品的T_(50)比较无显著性差异,T_d和m则具有非常显著性差异,尤以B厂产品批间T_d、T_(50)比较均具有显著性差异.结论:4厂家样品质量多数符合<中国药典>规定,只有1个厂家样品在批间质量均一性上不合要求.