克疣毒软膏和安慰剂治疗尖锐湿疣(湿毒聚结证)的随机双盲对照临床试验

• 作者: 刘松山 张谊芝 李明权 王千秋 贾敏 路永红 郝飞
• 来源期刊: 中国皮肤性病学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 尖锐湿疣 复发率 随机对照试验 临床试验 克疣毒软膏
• 年，卷（期）: 2010,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 421-423
• 分类号: R752.5
• 字数: 3104字
• 语种: 中文

摘要

目的 评价克疣毒软膏对尖锐湿疣(CA)湿毒聚结证型的复发率及脱疣的疗效和安全性.方法 采用随机、双盲、平行对照、多中心临床试验.全分析集(FAS)共454例,克疣毒软膏组(试验组)340例,安慰剂组(对照组)114例;符合方案集(PPS)429例,试验组323例,对照组106例.软膏外涂覆盖疣体,3次/d,疗程3周,随访3月.CA复发率、脱疣疗效作为有效性指标,实验室指标、不良事件作为安全性指标.结果 FAS分析:试验组和对照组的复发率为17.65%,59.65%,两组脱疣的有效率为20.00%,2.63%.PPS分析:试验组和对照组复发率分别为18.58%,64.15%,两组脱疣的有效率为20.74%,2.83%.试验组复发率、脱疣疗效均优于对照组(P<0.01).两组不良事件发生率分别为5.65%和6.67%,差异无显著性(P=0.7871).结论 克疣毒软膏治疗CA复发率低,临床用药安全.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张谊芝		64	221	8.0	12.0
2	郝飞		498	3251	26.0	42.0
3	贾敏		81	125	6.0	7.0
4	路永红		113	334	9.0	14.0
5	李明权		51	287	10.0	16.0
6	刘松山		27	83	6.0	8.0