替硝唑螺内酯乳膏的制备及质量控制

• 作者: 唐志立 彭贤东 曾友志 李勇 龙凤
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 替硝唑螺内酯乳膏 制备 质量控制 高效液相色谱法 稳定性
• 年，卷（期）: 2010,（5）
• 所属期刊栏目: 制剂技术
• 页码范围: 34-36
• 页数: 3页
• 分类号: R944.2+1|R927
• 字数: 4139字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2010.05.021

摘要

目的 制备替硝唑螺内酯乳膏并建立其质量控制方法.方法 以平平加O、十六醇、十八醇为混合乳化剂,替硝唑、螺内酯为主药制备乳膏;采用高效液相色谱法分别测定其主药替硝唑、螺内酯的含量,并考察制剂稳定性及刺激性.结果 制备的乳膏质地均匀、细腻、黏稠度适宜;替硝唑、螺内酯检测质量浓度的线性范围分别为30.69～245.52 μg/mL(r=0.999 4,n=6)和2.55～20.40 μg/mL(r=0.999 6,n=6);平均回收率分别为99.96%(RSD=1.19%,n=9)和99.47%(RSD=1.27%,n=9);离心试验和耐热、耐寒试验及留样观察中各项指标无明显变化,对皮肤刺激性小.结论 替硝唑螺内酯乳膏制备工艺简便可行,质量稳定可控.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	彭贤东	四川省南充市中心医院药剂科	11	40	4.0	6.0
2	龙凤	四川省南充市中心医院药剂科	6	22	3.0	4.0
3	唐志立	四川省南充市中心医院药剂科	21	89	6.0	8.0
4	曾友志	四川省南充市中心医院药剂科	13	106	7.0	10.0
5	李勇	四川省南充市中心医院药剂科	12	18	2.0	4.0